Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) reaguje na kontroverzní tiskovou konferenci zmocněnce vlády Petra Kotláře. Uvádíme jeho plné znění:
„Pan Kotlár se vyjádřil, že ´Byla narušena integrita slovenského genofondu´„Moderna a Pfizer z očkovaných udělali geneticky modifikované organismy, zacházeli s lidmi jako s kukuřicí bez jejich vědomí.´
ŠÚKL považuje prezentované názory pana Kotlára za nevědecké, nebezpečné a způsobilé ohrozit veřejné zdraví. Pan Kotlár se sice staví do pozice nezaujatého a svobodomyslného průzkumníka, ale ve skutečnosti jeho vyjádření vedou k šíření poplašné zprávy a zvážíme podání trestního oznámení. Mimořádná tvrzení vyžadují mimořádné důkazy, než je lze akceptovat jako důvěryhodné.
Již v minulosti jsme se setkali s tvrzeními skupiny lidí nebo jednotlivců, která se neopírají o vědecké poznatky, fakta a metodiky. Chceme tímto požádat, aby pan Kotlár předložil Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv metodiku testování dotčených vakcín k posouzení.
V působnosti Státního ústavu je dohled nad bezpečností, účinností a kvalitou všech léků a tuto práci vykonáváme s plným nasazením každý den. Státní ústav pro kontrolu léčiv je plnohodnotným partnerem Evropské lékové agentury. V mezinárodních týmech každý den pracujeme na tom, aby všichni občané EU měli bezpečné, účinné a kvalitní léky.
Obyvatele Slovenské republiky ujišťujeme, že všechny léky v naší zemi jsou bezpečné, zároveň však jako vždy apelujeme na jejich zodpovědné používání. Demokracie v zemi se neměří jen svobodou slova, ale také důvěrou v instituce, které slouží občanům země.“
Vakcíny proti COVID-19 vyvinuté společnostmi Pfizer/BioNTech a Moderna jsou mRNA vakcíny, které obsahují mediátorovou ribonukleovou kyselinu (mRNA). Tato mRNA nese instrukce pro buňky k vytvoření spike proteinu viru SARS-CoV-2, což následně stimuluje imunitní odpověď organismu. Při výrobě mRNA vakcín se používá DNA jako šablona pro syntézu mRNA. Během výrobního procesu jsou však zavedeny přísné purifikační kroky, které zajišťují odstranění DNA z finálního produktu. Přítomnost zbytkové DNA ve vakcíně je proto velmi nepravděpodobná a pokud by se vyskytla, byla by v množstvích hluboko pod bezpečnostními limity stanovenými regulačními orgány.
Genová terapie obvykle zahrnuje zavedení genetického materiálu do buněk pacienta za účelem opravy nebo náhrady defektních genů, často s trvalými změnami v genomu. Naopak, mRNA vakcíny neintegrují genetický materiál do DNA buněk příjemce. mRNA z vakcíny se dostává do cytoplazmy buněk, kde slouží jako šablona pro tvorbu spike proteinu, a následně je během několika dní rozložena. mRNA tedy nepřechází do buněčného jádra, kde se nachází DNA, a nemá schopnost měnit genetickou informaci příjemce.
Na základě výše uvedených informací lze konstatovat, že mRNA vakcíny proti COVID-19 od společností Pfizer/BioNTech a Moderna neobsahují stopy DNA v množstvích, která by měla biologický význam, a nelze je považovat za genovou terapii.